Traumatología

Una nueva técnica en la cirugía de rodilla – el ‘Menisco Artificial’.

Las personas que experimentan dolor persistente en la rodilla, incluso después de la cirugía, pronto podrán beneficiarse de una solución revolucionaria: el primer menisco artificial del mundo.

Los cirujanos de dos centros médicos en Israel han completado con éxito las implantaciones del implante NUsurface Meniscus Implant, fabricado por Active Implants LLC.

Los dos cirujanos que realizaron los procedimientos han estado involucrados en el desarrollo de NUsurface Implant desde 2006.

Gabriel Agar, MD, del Centro Médico Shamir, completó la primera cirugía comercial el 11 de noviembre en un hospital público.

Ron Arbel, MD, del Centro Médico Ramat-Aviv, trató la primera cirugía comercial el 12 de noviembre en una clínica privada.

Si se aprueba, el implante podría ser utilizado por personas que de otra manera necesitarían un reemplazo parcial o total de rodilla.

Sin embargo, podrían pasar años antes de que este procedimiento esté disponible en los Estados Unidos.

“Este implante de poliuretano y carbonato imita la función biomecánica del menisco medial al proteger el cartílago de la sobrecarga”, dijo Arbel a Healthline. “También previene la degeneración del cartílago que ocurre cuando se extirpa parte del menisco después de un desgarro, o en caso de un menisco degradado que no funciona.”

Cada rodilla tiene dos meniscos: discos de cartílago (tejido blando) en forma de media luna que conectan el hueso del muslo con el hueso de la espinilla. Actúan como amortiguadores y estabilizan la rodilla.

Un dispositivo innovador

Active Implants – que se especializa en soluciones ortopédicas y tiene operaciones en Memphis, Tennessee, los Países Bajos e Israel – ha comenzado a comercializar su producto en el Medio Oriente.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recientemente le otorgó a NUsurface Implant una designación de dispositivo innovador. Este nuevo programa está diseñado para acelerar el proceso de desarrollo y revisión de dispositivos médicos que son innovadores u ofrecen nueva tecnología para personas cuyas condiciones son potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.

Dos ensayos clínicos están programados en los Estados Unidos en este momento. Se espera que el primero se complete en algún momento del próximo año. Se espera que la otra esté terminada en 2023.

Si esos ensayos demuestran ser exitosos, el dispositivo aún tendría que ser aprobado por la FDA antes de que pueda estar disponible en los Estados Unidos.

En este momento, Arbel dice que el único tratamiento para las personas que tienen un menisco doloroso o degradado han sido los analgésicos, la fisioterapia y las inyecciones intraarticulares (directamente en la articulación) para aliviar el dolor.

Después de estas medidas, la persona ha tenido que esperar hasta que el cartílago se haya deteriorado severamente hasta el punto en que la rodilla necesita ser reemplazada con un implante artificial hecho de metal y plástico.

El paciente de Arbel, un hombre de 54 años de edad, sufrió de dolor en la rodilla después de que un cirujano le extirpó cerca de un tercio de su menisco medial, que se desgarró durante la actividad atlética.

Su dolor comenzó después de la meniscectomía parcial. Luego comenzó a experimentar degeneración del cartílago, lo que Arbel dijo que siempre sucede después de una meniscectomía parcial.

“Después de la cirugía, mi paciente comenzó a caminar con la ayuda de muletas”, dijo Arbel. “Al día siguiente comenzó la fisioterapia para obtener un rango completo de movimiento.”

La mayoría de la gente puede comenzar a caminar normalmente en unos tres meses, agregó.

La implantación es reversible

operacion rodilla

El nuevo procedimiento es mucho más sencillo que otras opciones.

“Un implante de NUsurface no quema ningún puente”, dijo Arbel. “Se inserta en la rodilla a través de una pequeña abertura de 5 a 6 centímetros[1,96 a 2,36 pulgadas]. No hay necesidad de ninguna fijación con suturas, tornillos, pegamento u otras cosas. No es necesario perforar o cortar el hueso. Y, en caso de que el implante no le quede bien al paciente, lo que rara vez ocurre, se puede extraer y la rodilla vuelve a la misma situación que antes del implante”.

Las personas que se someten a la cirugía por lo general pueden irse a casa poco después de la operación.

El implante, que imita la función del menisco natural, redistribuye las cargas transmitidas a través de la articulación de la rodilla.

El implante está hecho de un plástico de grado médico. El menisco artificial no requiere fijación al hueso o a los tejidos blandos, según el fabricante.

Búsqueda para eliminar el dolor

Eliminar el dolor

El Boston Children’s Hospital informa que hay más de 500,000 rupturas de meniscos en los Estados Unidos cada año.

Según los Implantes Activos, más de 2 millones de meniscectomías parciales se realizan anualmente en todo el mundo en un intento por aliviar el dolor.

Agar dijo en un comunicado de prensa que muchas personas que se someten a reparaciones de meniscos después experimentan dolor. A menudo, ese dolor residual es causado por la degeneración del cartílago por el envejecimiento o la osteoartritis.

Estas afecciones, que afectan la calidad de vida, pueden llevar finalmente a la necesidad de una cirugía de reemplazo de rodilla.

Los investigadores de Johns Hopkins Medicine encontraron que una cirugía común conocida como meniscectomía parcial artroscópica representaba un estimado de dos tercios de todos los procedimientos de artroscopia ortopédica de rodilla en pacientes mayores en 2016 – y que esta cirugía podría no ser tan efectiva.

Se estima que cada año se realizan unos 750.000 procedimientos de este tipo.

Tecnología altamente efectiva en el menisco artificial

Ninguna otra tecnología puede compararse hoy en día con la función del implante NUsurface, dijo Arbel.

“Un ensayo hace 15 a 20 años intentó prevenir la degeneración del cartílago después de que se extirpó parte del menisco de los pacientes. El cirujano insertó un espaciador metálico en el compartimiento medial de la rodilla, pero falló”, dijo.

Arbel se siente alentado por los resultados de los estudios del nuevo menisco artificial.

“Comenzaré a hacer más y más implantaciones para las personas que han tenido meniscectomías mediales parciales y que sufren de dolor”, dijo. “También aconsejaré a los pacientes que se pongan el implante inmediatamente después de una meniscectomía medial parcial para prevenir la degeneración del cartílago.”

Agar está de acuerdo.

“Después de más de 10 años de ensayos clínicos, es un momento emocionante para finalmente poder poner el implante NUsurface a disposición de los pacientes israelíes”, dijo, según los comentarios preparados. “El dolor continuo después de reparar las rupturas de menisco es un problema ortopédico muy común, y hasta ahora, no hemos tenido opciones de tratamiento efectivas”.

Ted Davis, presidente y director ejecutivo de Active Implants, dijo: “Llenar el vacío en las opciones de tratamiento entre la reparación de menisco mínimamente invasiva y el reemplazo total de rodilla es una gran necesidad insatisfecha en el mercado ortopédico. El implante NUsurface fue inventado y desarrollado en nuestro centro de I+D en Israel. Así que, para nosotros, es muy emocionante llevar finalmente el dispositivo a la gente de Israel”.

Arbel es optimista sobre la eficacia del nuevo implante. Estudios biomecánicos del dispositivo muestran que la distribución de la presión sobre el cartílago después de la implantación es la misma que en un menisco normal.

“Por lo tanto, creemos que evitará o retrasará la necesidad de un reemplazo total de rodilla”, dijo. “Pero, necesitamos un seguimiento más largo para verificarlo.”

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